Esitteitä 2002:9

13.01.2003

Geneerinen substituutio eli lääkevalmisteen vaihto apteekissa halvempaan valmisteeseen

Geneerisen substituution tavoitteena on edistää kustannustehokasta lääkehoitoa. Potilas saa yhtä hyvän lääkehoidon yhtä tehokkailla, yhtä turvallisilla ja laadultaan samanarvoisilla, mutta halvemmilla lääkevalmisteilla kuin nykyisin.

Geneerisessä substituutiossa apteekki vaihtaa lääkärin tai hammaslääkärin määräämän lääkevalmisteen halvimpaan tai lähes halvimpaan vaihtokelpoiseen rinnakkaisvalmisteeseen tai rinnakkaistuontivalmisteeseen. Lääkelaitos vahvistaa luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkkeistä. Pääperiaate vaihtokelpoisten lääkkeiden luetteloon pääsemiseksi on, että valmisteet sisältävät:

1) samaa vaikuttavaa ainetta

2) saman määrän vaikuttavaa ainetta

3) samassa lääkemuodossa (esim. tabletit, tipat jne.)

4) valmisteiden biologinen samanarvoisuus on osoitettu asianmukaisesti

5) valmisteet kuuluvat ATC-luokkaan (anatomisterapeuttinen ja kemiallinen luokittelu), jossa vaihto voidaan turvallisesti tehdä.

Vaihdon piiriin ei oteta valmistetta, joka kuuluu sellaiseen ryhmään, jossa farmakologisesti tai kliinisesti täysin turvallista vaihtoa ei voida taata. Tällaisia lääkkeitä ovat esim. insuliinit, kalsiuminestäjät, epilepsialääkkeet ja psykoosilääkkeet.