STM

Esitteitä 2002:9

13.01.2003


Geneerinen substituutio käytössä useissa maissa

Geneerinen substituutio on EU-maista käytössä Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Luxemburgissa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Ruotsissa. Sitä käytetään myös useimmissa Yhdysvaltojen osavaltioissa. Useissa muissa maissa harkitaan tähän käytäntöön siirtymistä.

Maiden tapa toteuttaa vaihdot vaihtelee. Kaikissa EU-maissa lääkäri voi tarvittaessa kieltää lääkkeen vaihdon, mutta yli 30 Yhdysvaltojen osavaltiossa lääkärillä ei ole tätä mahdollisuutta. Esimerkiksi Tanskassa ja Alankomaissa apteekkien ei tarvitse ilmoittaa vaihdosta lääkkeen määränneelle lääkärille, mutta Norjassa ja Ruotsissa tarvitsee. Mikäli ostaja kieltäytyy vaihdosta ja ostaa kalliin valmisteen, maksetaan lääkekorvaus useissa maissa edullisen valmisteen mukaan.

Esimerkiksi Tanskasssa lääkeviranomaiset ovat pitäneet järjestelmää toimivana ja kehittäneet sitä mm. laajentamalla vaihtokelpoisten lääkkeiden luetteloa. Lääkevalvontaviranomaiset eivät ole todenneet substituutiosta aiheutuneen haittavaikutuksia. Myös potilaiden kokemukset ovat olleet pääosin myönteisiä.