| STM | Esitteitä 2002:9 |
13.01.2003 |
Patenttilainsäädäntö turvaa uuden lääkemolekyylin kehittäjän oikeudet ja kehitystyön taloudellisen kannattavuuden. Samalla sen tarkoitus on auttaa kuluttajaa hyötymään hintakilpailusta, joka käynnistyy patenttiajan mentyä umpeen. Kun alkuperäislääkkeen patentti raukeaa, tulee markkinoille rinnakkaisvalmisteita. Lääkelaitoksen rinnakkaisvalmisteelle myöntämä myyntilupa edellyttää, että valmiste on alkuperäisvalmisteen kanssa biologisesti samanarvoinen ja että sen vaikuttavat aineet ovat laadultaan ja määrältään samat kuin alkuperäisvalmisteella. |