Esitteitä 2002:9

13.01.2003

Rinnakkaistuontivalmiste

Rinnakkaistuontivalmiste on alkuperäisvalmiste, jonka rinnakkaismaahantuoja tuo maahan ilman alkuperäisvalmistajan lisenssiä. Rinnakkaistuoja ostaa alkuperäisvalmisteen toisen EU-maan lääketukkuyrityksestä ja vie sen toiseen maahan tarjotakseen samaa tuotetta halvemmalla kuin alkuperäisvalmistaja. Myyntiluvan haltijan tuodessa lääkevalmisteen myytäväksi yhteisön alueelle sammuu valmisteen immateriaalinen yksinoikeus, toisin sanoen yksinoikeuden haltija ei voi estää yhdessä EU-maassa myydyn valmisteen maahantuontia. Rinnakkaistuonti perustuu tähän.

Rinnakkaistuontivalmisteella ei tarvitse välttämättä olla samaa kauppanimeä kuin suoratuodulla ja tuote voidaan pakata uudelleen. Rinnakkaistuodun valmisteen kauppanimen saa vaihtaa toiseksi, joten sisäpakkauksessa voi esiintyä kaksi eri kauppanimeä. Uudelleenpakkaus voidaan tehdä ainoastaan lääketehtaassa, joka on saanut luvan lääkkeiden teolliseen valmistamiseen.