Esitteitä 2002:9

13.01.2003

Alkuperäislääkkeiden eri erissäkin voi olla eroja

Monet lääkevalmisteiden valmistukseen liittyvät tekijät vaihtelevat ja tämä vaikuttaa lääkkeen imeytyvyyteen ja tehoon. Tästä johtuu, että saman lääkevalmisteen eri tuote-erät voivat erota biologiselta samanarvoisuudeltaan enemmän kuin rinnakkaisvalmiste verrattuna alkuperäisvalmisteeseen. Lisäksi eri tuotantolaitosten välillä on eroja valmistuksessa. Tuotteen säilytys ja ikääntyminen aiheuttaa myös eroja. Tavallisesti tablettilääkkeissä sallitaan, että niistä hajoaa alle 5 prosenttia vaikuttavaa ainetta hyväksytyn säilytysajan aikana.